- 근이완제(에페리손 등), 마그네슘, 칼슘, 비타민제, 한방 처방 등 증상 완화 목적의 오프라벨(Off-label) 대증 치료에 의존
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Fisrt in class
비체담의 혁신적인 파이프라인을 소개합니다.
BCD101이란?
주식회사 비체담의 핵심 자산 BCD101은 유효성분 '푸에라린(Puerarin)'의 낮은 체내 흡수율과 난용성 한계를 독자적인 제형 최적화 기술로 극복한 경구용 신약 후보물질입니다.
건강한 성인 대상 임상 1상 시험을 성공적으로 완료
하여 우수한 안전성, 내약성 및 예측 가능한 약동학(PK) 프로파일을 확보하였으며,
글로벌 특허 포트폴리오 및 GMP 기반의 일관된 품질 관리 체계를 구축하고 있습니다.
BCD101 pathway
BCD101은
노화 관련 혈관 및 근육 경직의 근본적인 원인을 완화하는
차세대 RhoA/ROCK 경로 조절제입니다.
RhoA/ROCK 신호전달 과활성을 선택적으로 억제하여 말초 미세순환을 개선하고
과도한 세포 수축과 근육의 비정상적 강직을 근본적으로 조절합니다.
NO/eNOS 활성화 및 PI3K/Akt 경로 조절 등 다중 표적 메커니즘을 통해
혈관 내피를 보호하고, 산화 스트레스·염증 억제와 신경세포 보호 효과를 동시에 발휘합니다.
- 'G케어'의 핵심 원료인 BCD101비체담이 독자 개발한 푸에라린 기반 원료로, 비임상 연구 및 다기관 인체적용시험을 통해 야간 하지 경련 완화와 혈행 개선 효과를 과학적으로 검증했습니다.
- 국내 및 미국 등록 특허(US12,329,798 B2)를 비롯해 푸에라린 경구 생체이용률 증진 원천
특허(제10-2026-0076265호)를 확보하여 글로벌 수준의 기술 독점권과 신뢰성을 보장받고 있습니다.
야간 하지 경련
(Nocturnal leg cramps, NLC)
야간 하지 경련(Nocturnal Leg Cramps, NLC)은 수면 중 종아리 등 말초 근육에 갑작스럽고 극심한 통증을 동반하며 발생하는 불수의적 근육 수축 질환입니다.
성인의 50~60%가 평생 한 번 이상 경험하며, 특히 60세 이상 고령층의 6~15%는 주당 수회 이상 반복 발작을 겪을 정도로 흔하게 나타나는 노인성 혈관·신경계 질환입니다.
기존 치료 현황
- 근이완제 및 항경련제 오프라벨 장기 복용 시 고령층 환자의 낙상, 과다 진정, 인지기능 저하 등 실질적 부작용 위험 유발
- 마그네슘 등 범용 영양제의 고령층 NLC 예방 효과 불충분 및 유효성 근거 미흡
- 의사와 환자 모두 신뢰할 수 있으며, 외래 및 가정 환경에서 안전하게 지속 복용 가능한 병태생리 기전 기반 경구 치료제 절실
야간 하지 경련, first in class
- 표준 치료제 공백
글로벌 시장 내 야간 하지 경련(NLC)을 1차 적응증으로 허가받은 표준 경구 전문의약품 부재
- 기존 신약 개발 한계
신경 이온채널(TRP) 조절제 등 기존 글로벌 제약사의 신약 개발 시도가 임상적 유효성 입증에 실패하여 대체 치료제 공백 지속
- 퀴닌(Quinine) 규제
과거 대표 치료제인 퀴닌의 부정맥, 혈소판 감소증 등
중증 부작용으로 미국 FDA 및 글로벌 규제기관 승인 중단
- BCD101 독점적 지위
비체담의 BCD101은 임상 1상 완료로 우수한 안전성·내약성을 입증한 RhoA/ROCK 기전의 First-in-Class NLC 치료제
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